世卫将中国科兴疫苗列入紧急使用清单

世卫将中国科兴疫苗列入紧急使用清单

  当地时间6月1日，世卫组织宣布将中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”。世卫组织在声明中指出，科兴疫苗符合安全性和有效性的国际标准。世卫组织敦促新冠疫苗厂商加入“新冠肺炎疫苗实施计划”，分享其专业知识和数据，为控制新冠肺炎大流行做出贡献。

  世卫将中国科兴疫苗列入紧急使用清单1  当地时间6月1日晚，据瑞士法语广播电视台报道，世界卫生组织批准中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”，认为该中国疫苗是安全有效的，并可用于“新冠肺炎疫苗实施计划”以保证公平获得疫苗。

  该报道还指出，世卫组织建议科兴疫苗采用两剂接种，间隔二至四周。其对预防症状性感染有效率为51%，对预防重症和入院治疗有效率达100%。与此同时，该疫苗易于储存适用于资源匮乏环境。

  另据瑞士《24小时报》报道，世界卫生组织当天发表声明，宣布将中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”。根据世卫组织免疫战略咨询专家组意见，世卫组织建议该疫苗面向18岁及以上成年人接种。这是第二款获得世卫组织紧急使用认证的中国新冠疫苗，使其有可能加入“新冠肺炎疫苗实施计划”以促进疫苗分配，特别在弱势国家。

  世卫将中国科兴疫苗列入紧急使用清单2  世卫组织紧急使用清单用于评估在突发公共卫生事件中新卫生产品的适用性。目标是尽快提供药品、疫苗和诊断制剂，以应对突发事件，同时遵守严格的安全性、有效性和质量标准。评估过程中会权衡突发事件造成的威胁以及使用该产品可能带来的好处与任何潜在风险。具体包括对二期和三期临床试验数据以及有关安全性、有效性、质量和风险管理计划的大量补充数据进行严格评估。这些数据由独立专家和世卫组织团队审查，他们会考虑有关疫苗的.大量证据、使用监测计划及进一步研究计划。

  作为疫苗，一旦列入紧急使用清单，世卫组织将与区域监管网络和合作伙伴一起，向各国卫生主管部门通报疫苗及其预期效果信息。除全球、区域和国家关于紧急使用的监管程序外，各国会制定政策，明确是否使用疫苗、为哪些人群接种及接种优先次序，并会对疫苗准备情况进行评估。疫苗生产企业在过程中必须承诺继续生成数据，以使疫苗得到完全许可和世卫组织预认证。

  世卫组织预认证是为保证疫苗产品的质量、安全性和有效性达到国际标准而进行的一项评估认证工作，被认为是联合国采购机构疫苗采购的“通行证”。世卫组织预认证将以滚动方式评估疫苗试验和部署产生的更多临床数据，以确保疫苗达到必要的质量、安全性和有效性标准，从而扩大疫苗供应。