国产宫颈癌疫苗什么时候上市

国产宫颈癌疫苗什么时候上市

  国产宫颈癌疫苗什么时候上市，馨可宁双价人乳 头瘤病毒疫苗通过世界卫生组织预认证，针对HPV16、18型，系国内首家申报生产的HPV疫苗，国产宫颈癌疫苗什么时候上市。

  国产宫颈癌疫苗什么时候上市1  绝大部分癌症都是绝症，人类对癌症发生的原因尚未完全了解，困扰女性的宫颈癌是唯一一个明确病因的癌症，预防HPV病毒就可以防止癌变。现在国产的HPV疫苗“馨可宁”也获得了WHO世卫组织的预认证，可供国际采购。

  中新网记者从国家药监局了解到，近日，世界卫生组织表示，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳 头瘤病毒疫苗（馨可宁）正式通过其预认证，可供联合国系统采购。

  馨可宁双价人乳 头瘤病毒疫苗（16型、18型）是一种注射用疫苗，在2-8℃的储藏条件下，有效期为24个月。

  此次馨可宁双价人乳 头瘤病毒疫苗通过世界卫生组织预认证，成为第六个通过预认证的中国国产疫苗。

  2020年1月1日，国家药监局发布消息，正式批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳 头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁（Cecolin））上市注册申请，该药是首家获批的国产人乳 头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。

  人乳 头瘤病毒（HPV）疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。

  目前全球已上市的HPV疫苗有3种，分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗，美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。

  此次获批的双价人乳 头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）系国内首家申报生产的HPV疫苗，针对HPV16、18型，被纳入国家重大新药创制专项支持。

  国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定，将其纳入优先审评品种，加快批准其上市注册申请。本品的获批上市将进一步满足公众需求，提高产品的可及性。

  此前据据厦门万泰消息，馨可宁的`定价为329元/支，9-14岁 女性只需要接种2针，15-45岁女性接种3针。

  国产宫颈癌疫苗什么时候上市2  1 什么是HPV？

  HPV 是人乳 头病毒的英文缩写。是一种性传播病原体，只感染人类，具有200多种亚型，会引起男性和女性的肛门生殖器疾病和口咽疾病如宫颈癌、肛门癌、鳞状上皮内病变、生殖器疣及口咽癌等。

  其中高危险型15种， 包括16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、73和82，最高危为16和18 型。

  HPV16型与50%的宫颈癌相关，HPV18型与20%的宫颈癌相关。

  2 得了HPV就一定会得宫颈癌吗？感染概率怎样呢？

  几乎所有的宫颈癌都是由高危型HPV感染引起的，但不是所有的HPV感染都会导致宫颈癌。

  据国外数据统计，80%的性行为活跃女性和男性在一生中会暴露于HPV感染一次，尤其年轻女性。

  但事实上，多数HPV感染包括致癌性HPV基因型通常在12个月内缓解，被自身免疫力清除。

  3 从网上看到过打完HPV疫苗后有副作用的案例，这些副作用真的存在吗？

  HPV 疫苗和其他疫苗一样，部分人群接种后，会因为体质问题出现不良反应，如注射部位的红肿疼痛、疲乏、头痛、恶心、低热等。但一般不需要处理，短则2-3天，长则1-2周就会缓解。

  根据国外研究的报道，引入HPV疫苗后，HPV感染及HPV相关性疾病的患病率和发病率不断下降。美国一项研究表明，在2011-2013年（接种HPV疫苗年代）和2003-2006年（未接种HPV疫苗年代）相比，20-24岁女性HPV感染率降低了61%。

  所以，根据这些数据，我们还是积极推荐女性接种HPV疫苗，而且越早越好，建议在发生第一次性行为前接种。